政府、医療機器を「医薬品」に指定 中小機器メーカーは警戒

 医療・家族福祉省はこのほど、4月1日から医療機器を医薬品・化粧品法上の「医薬品」に含めるとする通達を発するとともに、医療機器の登録を義務付ける2020年医療機器規則改正規則を公布した。  医療機器に一定の品質や性能を求めることを狙いとし、医療機器メーカーに製品の品質や安全に関する責任を負わせること...
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