無菌医薬品工場、米当局の検査が完了 バイオコン

 印医薬品メーカーのバイオコンは20日、同社の無菌医薬品工場について、米食品・医薬品局(FDA)から検査の完了通知(EIR)を受け取ったと発表した。FDAは5月25日~6月3日の日程で、現行の適正製造基準(GMP)に基づく同工場の検査を実施。検査の結果に関し、「自主的措置指示(VAI:指摘はあったも...
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